抗悪性腫瘍剤「スーテント」発売 ファイザー

「薬事日報」による情報です。

　　ファイザーは１３日、抗悪性腫瘍剤「スーテントカプセル１２・５mg」（一般名：スニチニブリンゴ酸塩）を新発売した。
　スーテントはマルチキナーゼ阻害剤で、適応症はイマチニブ耐性ＧＩＳＴ（消化管間質腫瘍）と腎細胞癌。腫瘍増殖と血管新生に関与する受容体チロシンキナーゼを選択的に阻害する。
　腎細胞癌に対しては、血管内皮細胞増殖因子受容体（ＶＥＧＦＲ）と血小板由来増殖因子受容体（ＰＤＧＦＲ）、ＧＩＳＴに対しては、ＰＤＧＦＲαとＫＩＴの細胞内シグナル伝達を阻害することで、血管新生や癌細胞の増殖を阻害する。
　同社は、スーテントの発売後、１０００例を目標に全例調査を行い、適正使用の推進を図る。なお、全例調査では、ＧＩＳＴと腎細胞癌の患者６００例の登録が完了した時点で中間報告を行う予定にしている。
　海外では、２００６年１月に米国で承認されて以来、７５カ国以上で承認されている。
　用法・用量は、成人にはスニチニブ１日１回５０mg（４カプセル）を４週間連日経口投与し、その後２週間休薬する。これを１コースとして投与を繰り返す。
　薬価は、１カプセル８５４６・３０円。

抗悪性腫瘍剤「スーテント」発売　ファイザー(2008.06.18)による

イマチニブ抵抗性GISTと根治切除不能腎細胞がん対象にスニチニブが発売

「がんナビ」による情報です。

　イマチニブ抵抗性消化管間質腫瘍（GIST）、根治切除不能もしくは転移性腎細胞がんを対象に、スニチニブ（商品名「スーテント」）が6月13日に発売された。
　これまでGISTには有効な薬剤はイマチニブしか存在せず、イマチニブが効かない場合、もしくは効かなくなった患者には選択肢が残されていなかった。今回、スニチニブが承認されたことで、GISTに対する有効な治療法の選択肢ができたことになる。
　また、転移性腎細胞がんに対して、今年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）において、スニチニブがインターフェロンαに比較して、生存期間を延長できる効果が確認され、ファーストラインとしての地位を明確にしていた。国内における発売により、転移性腎細胞がんに対する薬剤療法が大きく変わるといえそうだ。
ただし、スニチニブには高い薬価が付いた。12.5mgのカプセル1錠が8546.30円。スニチニブは、通常、1日１回50mgを4週間連続経口投与し、その後2週間休薬を1コースとして投与を繰り返すこととなっている。そのため、１コース当たり（6週間）の薬剤費は95万7185.6円だ。3割負担とした場合でも、28万7155.7円の薬剤費負担だ。高額療養費制度など公的な制度を活用し、薬剤費の自己負担額を押させる工夫が必要だろう。
（小板橋 律子）

イマチニブ抵抗性GISTと根治切除不能腎細胞がん対象にスニチニブが発売(2008.06.16)による

【ASCO】既存の分子標的薬などに抵抗性の腎細胞がんにアキシチニブが高い効果

「がんナビ」による情報です。

　スニチニブとソラフェニブに抵抗性、サイトカイン療法とソラフェニブに抵抗性、ソラフェニブに抵抗性の淡明細胞型腎細胞がんに、アキシチニブ（AG-013736）が高い効果を持つことがフェーズ2試験の結果、明らかとなった。腎細胞がんの新しい治療薬になると期待できる。成果は5月30日から6月3日に米国シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）で米Our Lady of Mercy Medical CenterのJanice P.Dutcher氏によって発表された。

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エベロリムスは分子標的薬無効腎がんの進行リスクを70％低減

「がんナビ」による情報です。

　スイスNovartis社は2月28日、mTOR阻害剤であるエベロリムス（RAD001）が、他の分子標的薬が有効でなかった進行腎細胞がんを対象にしたフェーズ3臨床試験で、疾患増悪のリスクを70％減少させることが明らかとなったと発表した。試験結果の詳細は5月30日からシカゴで開催される米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表される。
　疾患増悪のリスクを低減させたフェーズ3臨床試験は、RECORD-1（REnal Cell cancer treatment with Oral RAD001 given Daily）と呼ばれている臨床試験。中間解析で、プラセボ投与群に比べて有意にPFSの延長が確認されたことから、有効中止となった試験だ。RECORD-1の結果、無増悪期間はプラセボ群が1.9カ月だったのに対して、エベロリムスを投与された群は4カ月で、進行するリスクを70％減少させた（ハザード比0.30 95％信頼区間 0.22-0.40 p<0.0001）。RECORD-1試験は12カ国で400人以上の進行腎細胞がん患者を対象に実施されていた。
　RECORD-1試験には、ソラフェニブやスニチニブのような腎細胞がんを対象に承認されている治療薬の投与を受けたにも関わらず、がんが進行した患者が含まれていた。さらに、ベバシズマブとインターフェロンの併用を受けた患者もいた。
（横山 勇生）

エベロリムスは分子標的薬無効腎がんの進行リスクを70％低減(2008.05.21)による

先輩患者からのアドバイス「あなたはひとりではないよ」

　がんナビ通信に「そらまめの会」三川　一夫からのアドバイス「あなたは一人ではないよ」が載りました。

　2002年に早期の腎細胞がんと診断される。病院を選択する余裕もなく、手術を受け、左側の腎臓を全摘。当時、腎がんの治療とケアに関する情報がほとんど入手できなかった体験から掲示板を開設。日本で唯一の腎がん掲示板として多くの患者が活用する。2007年には＜そら豆の会＞という交流会に発展。

　人間ドックの精密検査を受けたら、いきなり告知。「これは腫瘍です。腎臓の場合はほとんど悪性ですから、すぐに切りましょう」という話になりました。病院を選択する余裕なんてありません。本やインターネットで腎がんについて調べましたが、学術論文のような情報しかない。
　後で知ったのですが、腎がんは生検（がんと疑われる組織を採取し、顕微鏡でがん細胞を直接調べる検査）ができないので、手術してみなければ悪性かどうかわからない。従って第一選択は手術が原則――。当時は、こんな情報すら手に入らず、医師にいわれるまま治療を受けるしかなかったのです。
　私のがんは、幸いにも腎細胞がんの初期（pT1a期）で、一番たちのよいものでした。ただ、当初は腹腔鏡下手術による部分切除という計画でしたが、がんが切除しにくい場所にあったため、術中に開腹手術に切り替わり、左側の腎臓を全摘しました。
　術後の補助療法としては、インターフェロンやインターロイキン2を注射する免疫療法がありますが、医師からそれほど効果がないといわれたので、副作用のことも考えて受けるのはやめました。
　腎がんの場合、発病から10〜20年経っても再発する可能性があるため、定期検診が欠かせません。私も発病から5年間は3か月に1回検診に通い、現在も半年に1回の割合で受診しています。

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