アドバイスを依頼しました

　本日定期検査のため病院へ行きました。そのとき「そら豆の会」について担当の先生にお話をしました。「アドバイス」等お願いできないかと申し出たところ、大変お忙しい先生ですが、何とか引き受けていただけました。次回の交流会のときには何とかコメントをいただけたらと思っております。

分子標的薬「ネクサバール」了承される

　食品衛生審議会医薬品第二部会は24日、腎細胞癌に対する初めての分子標的薬ネクサバール錠、Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫などに対する３剤組み合わせ療法など４件を審議し、承認して差し支えないとの結論に達した。ネクサバールは国際的にも高い評価を得ている抗癌剤。また３剤組み合わせ療法では、３剤のうち２剤が12月に行われる薬事分科会でも審議される。

　ネクサバール錠２００mg（バイエル薬品が製造販売）：成分名はソラフェニブトシル酸塩。根治切除不能または転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。現在まで世界60カ国で承認されている。

　以上のことが「薬事日報 」に掲載されていました。

　長いこと待っていました「ネクサバール」が、やっと承認されたということで、本当によかったです。これで少しでも多くの方が救われるといいですね。

　つぎは「スーテント」です。早く承認して欲しいです。

腎細胞癌の分類について

　腎細胞癌の分類

WHO腎実質上皮性腫瘍の組織分類（1998）
1良性一腺腫
　l）乳頭状／管状乳頭状腺腫
　2）オンコサイトーマ
　3）後腎性腺腫
2悪性一癌腫
　l）腎細胞癌
　　　　淡明細胞癌
　　　　顆粒細胞癌
　　　　嫌色素細胞癌
　　　　紡錘細胞癌
　　　　嚢胞随伴腎細胞癌
　　　　　嚢胞由来腎細胞癌
　　　　　嚢胞性腎細胞癌
　　　　乳頭状腎細胞癌
　2）集合管癌

「癌診療Q&A　腎癌、腎盂・尿管癌、膀胱癌」　医療ジャーナル社　より

インターロイキン２

インターロイキン２について
IL-2はＴ細胞培養の分化増殖を促す15-kDの蛋白である。IL－2は主としてT細胞（とりわけCD4陽性の成熟T細胞）から産生され，その主たる機能は細胞性免疫におけるエフェクター細胞（T細胞，NK細胞）の増殖を促したり，それらの細胞の細胞障害活性を上昇させることである。これらの特性を踏まえて，IL－2は転移性腎細胞癌患者の治療に用いられてきたが，単独投与による腫瘍縮小効果は総じて約15％でIFN-αとほぼ同等である。ただ，IL－2においては3～5％の患者において持続する腫瘍の完全消失が認められる点は注目される。IL-2の至適投与量については，一般には高用量IL－2療法の方が副作用は強いが，奏効率も高い傾向がある。また最近も，骨あるいは肝転移の症例や原発巣を摘除していない症例など，一般にサイトカインが効きにくいとされる症例における高用量IL－2療法の優位性が報告されている。しかし，高用量と低用量に差がないとする報告もあり，いまだ結論は得られていない。ただ高用量群では表5に挙げた有害事象が高度となり，ICUでの管理を必要とする場合も少なくない。本邦での保険適応用量は1日210万単位までで，欧米での標準投与量の約15分の1と非常に低用量であるが，この投与量でも静脈内投与を行うと高度の有害事象が出現することも少なくない。一般的な投
与法は70万単位を生理食塩水100mLに溶解し，30分程度をかけて1日に1～2回（1日量70～140万単位）点滴静注する。この場合，発熱は必発である。皮下注射は静脈内投与と比較して同用量でも有害事象は軽度であり，外来での投与も可能である。しかし，現在日本では皮下投与は保険適応となっていない。

主な有害事象とその対策
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インターフェロン

インターフェロンについて

　IFN-α(インターフェロンα)は腎細胞癌患者に最初に用いられたサイトカインであり、その作用機序はガン細胞の増殖抑制といった直接作用と、HLAの発現増強に伴う細胞障害性Ｔ細胞への感受性の上昇やnatural　killer(NK)細胞の活性化といった免疫系を介した作用が考えられている。これまでの報告から腫瘍縮小効果は単剤でおおむね15％とされ、有転移症例に対する前向きのランダム化試験でVLBと比べて有意に生存期間の延長が示された。本邦での一般的な使用料は1日1回300～600万国際単位を皮下または筋肉内投与し、これを導入期には週3回から連日行う。INF-αの投与は自己注射が保険適用になっているので、維持期には週２～３回自宅で行うように指導することが多い。有害事象としては発熱が必発であるが、NSAID(解熱剤)の予防投与でコントロールできることが多く、徐々に順応して発熱しなくなることが多い。

主な有害事象とその対策

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サイトカイン療法について

サイトカイン療法とは、その名の通り免疫細胞の伝達物質サイトカインを使って免疫機能全体を強化する治療法です。

サイトカインには実にたくさんの種類があることが発見されていますが、このなかで「インターロイキン」と「インターフェロン」という物質を使います。2つともガン免疫療法ではよく使われる物質です。

インターロイキンを使う場合は「インターロイキン2」や「インターロイキン12」を投与します。これによりNK細胞やT細胞の力を全体的に高めていきます。サイトカイン療法では他にもインターフェロンを使うケース、いずれも使用せず腫瘍を壊死させるケースと様々です。

サイトカイン療法は伝達物質の大量の投与が必要で、それには激しい副作用も伴うために現在でも補うための研究が続いています。

つぎの「ガンを克服する免疫療法のすべて」のホームぺーに載っていました。
サイトカイン療法

グループで話した内容

　まさこさんから第１回「そら豆の会」のグループ討論の様子をいただきました。参考にしてください。

　第１グループでは疑問に思うことなどをざっくばらんに話しました。
メダカさんや臨床検査MRの資格を持つゆいさんから情報提供があったので紹介します。
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転移性腎細胞がんにおける低用量インターフェロンα2a＋ベバシズマブで高い有用性

　がんナビ通信No.72にインターフェロンについての有効性について以下のような記事がありました。

　転移性腎細胞がんのファーストライン治療として、ベバシズマブとインターフェロン（IFN）α2aを併用したフェーズ3臨床試験（AVOREN試験）のサブ解析で、IFN-α2aの投与量を減らしても無増悪生存期間や奏効率が改善することがわかった。チェコ共和国Charles University Medical School Teaching Hospital Hradec KraloveのB. Melichar氏らが、9月23日から27日にスペインバロセロナで開催された欧州がん学会（ECCO）で発表した。
　AVOREN試験は、18カ国101施設の転移性腎細胞がん患者649人を対象に、IFN-α2aとベバシズマブを投与する群（327人）とIFN-α2aとプラセボを投与する群（322人）の2群に分けて比較検討した試験。これまでにベバシズマブの併用で無増悪生存期間(PFS)は2倍に延長することが報告されている。
　今回のサブ解析では、IFN-α2aの投与量に着目した分析が行われた。IFN-α2aの推奨投与量は、週3回9MIUだったが、IFN-α2aを起因とするグレード3の有害事象が発生した場合は投与を中止し、28日以内に症状がおさまれば、週3回6MIUで再投与し、さらにグレード3の有害事象が発生したときは週3回3MIUまで減量することとした。
　その結果、IFN-α2a＋ベバシズマブ併用群でIFN-α2a が9MIU投与されたのは322人、このうち131人（41％）ではその後3～6MIUに減量された。一方のIFN-α2a＋プラセボ群では9MIU投与が314人、そのうち97人（30％）は後に低用量が投与された。
　PFSは、IFN-α2a＋プラセボ群全体では中央値が5.4カ月、IFN-α2a＋ベバシズマブ併用群全体では10.2カ月だったが、今回の分析により低用量IFN-α2a＋ベバシズマブ併用群（131人）においては12.4カ月に及ぶことが示された。
　抗腫瘍効果にも違いが見られた。奏効率がIFN-α2a＋ベバシズマブ併用群では31％、IFN-α2a＋プラセボ群では13％、一方、低用量IFN-α2a＋ベバシズマブ併用群では32％、低用量IFN-α2a＋プラセボ群は17％だった。症状の安定が見られた率と奏効率を加算した「臨床上の有用率clinical benefit」は、それぞれ77％、63％、89％、79％となり、低用量IFN-α2a＋ベバシズマブ併用群で有用性が最も高いことが示された。
　有害事象の発生率はIFN-α2aを減量した時期に低頻度になっており、研究グループは、IFN-α2aの減量は有効性を落とすことなく、忍容性を高めることができるとしている。
（八倉巻 尚子＝医学ライター）

がんナビ通信No.72号

第１回「そら豆の会」会計報告

会計報告を先にさせて頂きます。
収入　８０００円
　会費　１名＝５００円　１６名参加　８０００円お預かりしました。

支出　５８１０円
　会議室 　　　　　　９００ 　　１ 　９００
　名札　　　　　　　　　１０５ 　１６ １６８０
　文房具 　　　　　　２００ 　　１点 　２００
　飲み物 　　　　　２０１０ 　　１６ ２０１０
　コピー 　　　　　　６００ 　　１一式 　６００
　雑費(振込み手数料) 　２１０ 　　２ 　４２０
　　　　合計　　　　　　　　　　　　　　　５８１０
繰越金　２１９０円

繰越金額は、次回そら豆の会へ。返却希望があればご連絡ください。

さっそくスタッフの申し出がありました

　「そら豆の会」の運営スタッフの募集をしたところ、現在つぎの５名の方が名乗りを上げてくださいました。本当にありがとうございます。

スタッフ
　「かぁちゃん」さん
　「ゆい」さん
　「むー」さん
　「himiko」さん

当日の協力者
　「ちよ」さん

　そのうち第１回の打合会を行います。

　また、スタッフ等の協力ができる方申し出てください。よろしくお願いいたします。

第２回そら豆の会について

　メダカさんにおんぶにだっこと言うわけにはいきませんので、三川が代表幹事をやらせていただきたいと思いますのでよろしくお願いいたします。

　ということで、取りあえず第２回「そら豆の会」を2008年３月23日(日)に設定し、計画を立てていこうと考えております。
　私１人ではなかなかやりきれないと思いますので、ぜひ一緒に手伝っていただけるスタッフと会計をやってくださる方を募集いたしますのでメールで連絡をお願いいたします。また、当日だけなら手伝っていただける方もよろしくお願いいたします。

　まだ全国規模としてはできないかもしれませんが、少しずつ形にしていけたらと思っておりますのでよろしくご協力お願いいたします。

第１回そら豆の会開かれる

　2007年10月６日(土)18時から21時まで第１回「そら豆の会」が行われました。
その報告をさせていただきます。

　名古屋のメダカさんが、わざわざ関東地区対象に腎細胞癌や腎盂癌の患者とその家族対象に行われた交流会です。本当は、私が引き受けてやらなければならなかったんですが申し訳なく思っております。自分の病状も大変なのに本当にありがとうございました。まずはお礼を述べさせていただきます。
　　　

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