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そらまめの会

腎細胞癌及び腎盂癌患者とその家族の交流の会です。交流会のお知らせ及び報告、様々な情報を発信します

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エベロリムスが腎細胞がん対象に米国で承認

「がんナビ」による情報です。

 スイスNovartis社は3月30日、mTOR阻害剤であるエベロリムス(RAD001、商品名:Afinitor)がスニチニブまたはソラフェニブによる治療がうまくいかなかった進行腎細胞がんを対象に米国で承認されたと発表した。エベロリムスが抗がん剤として承認されたのは世界で初めてになる。わが国でも腎細胞がん治療薬として1月に申請が行われている。
 エベロリムスの承認は、フェーズ3臨床試験RECORD-1(REnal Cell cancer treatment with Oral RAD001 given Daily)の結果に基づいて行われたもの。416人のスニチニブやソラフェニブが無効だった腎細胞がん患者をエベロリムス投与群と支持療法群に分けて行われた。無増悪生存期間中央値がエベロリムス群が4.9カ月に対し支持療法群が1.9カ月だった。病状の進行あるいは死亡するリスクを67%減少させた(ハザード比0.33 95%信頼区間 0.25-0.43 p<0.0001)。
(横山 勇生)

エベロリムスが腎細胞がん対象に米国で承認(2009.4.1)による
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