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そらまめの会

腎細胞癌及び腎盂癌患者とその家族の交流の会です。交流会のお知らせ及び報告、様々な情報を発信します

転移性腎細胞がんではLDHや診断から治療までの間隔などが全生存期間の予後因子に

「がんナビ」による情報です。

 転移性腎細胞がん(mRCC)の全生存期間(OS)の予後因子についてスニチニブ(国内での商品名:「スーテント」)とインターフェロンα(IFN-α)で検討し、LDH、補正カルシウム値、診断から治療までの間隔、ヘモグロビン値などが同定された。米Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)のSujanta Patil氏が、5月29日から6月2日に米国オーランドで開催されている第45回米国臨床腫瘍学会(ASCO)のPoster Displayで発表した。
 mRCCに対するファーストライン治療として、スニチニブとIFN-αの無増悪生存期間(PFS)および奏効率はそれぞれ11カ月と5カ月、47%と12%であり、スニチニブが上回ることが第3相試験で証明されている。またスニチニブのOSの中央値は2年を超えた。
 Patil氏らはスニチニブの第3相試験のデータから、mRCCのファーストライン治療としてのスニチニブとIFN-αについてOSの予後因子を解析した。
 750人の未治療のmRCC患者を、スニチニブを投与する群またはIFN-αを投与する群に1:1に無作為化した。主要評価項目をPFSとして、Cox比例ハザードモデルを使用して、ベースラインの予後の変数について、各治療アームで単変量モデルおよび多変量モデルで評価した。MSKCCのリスクグループの層別化で使用されている因子も含め、すでに同定されている予後因子とその他の因子を検討した。
 本試験では、PFSが中間解析の結果に適合した後、IFN-α群の患者をスニチニブ群にクロスオーバーすることを許可したため、IFN-α群の予後因子の解析に影響する可能性がある点に注意を要する。
 対象をMSKCCのリスク基準でスニチニブとIFN-αを投与した患者を分類すると、favorable riskはそれぞれ143人(38%)と121人(32%)、intermediate riskは209人(56%)と212人(57%)、poor riskは23人(6%)と25人(7%)となった。
 OSの予後因子の多変量解析では、スニチニブ群ではLDH、補正カルシウム値、診断から治療までの間隔(1年以上または1年未満)、ヘモグロビン値、ECOG PS(0対1)、骨転移(あり対なし)が、IFN-α群では、LDH、補正カルシウム値、診断から治療までの間隔、ヘモグロビン値、骨転移、リンパ節転移(あり対なし)、絶対好中球数(ANC)、性別(男性対女性)が同定された。ヘモグロビン値以外の変数のハザード比はいずれも1を超え、この場合、連続変数では変数が減少すればリスクが低下し、二値変数では最初のカテゴリーに対しリスクが低下することを示す。
 スニチニブ群で同定されたOSの5つの予後因子、すなわちLDH、補正カルシウム値、診断から治療までの間隔、ヘモグロビン値、ECOG PSはMSKCCのリスクの層別化で同定された因子と一致した。そのうちECOG PSを除く4つはIFN-α群でも同定された。骨転移の有無についてはMSKCCのモデルでは同定されていなかったが、両治療アームともに第5位の共通する因子となった。
(森下 紀代美=医学ライター)

転移性腎細胞がんではLDHや診断から治療までの間隔などが全生存期間の予後因子に(2009.6.2)による
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